药监局:14个品种17批次药品抽检不合格

发布日期:2019-09-02 13:45 字号: 快乐赛车

8月28日,江西省药品监督管理局网站公布江西省2019年第3期药品监督抽检信息公告,共监督抽检共684个品种1788批符合标准规定,14个品种17批次不符合标准规定。具体公告内容如下:

 

 

江西省2019年第3期药品监督抽检信息公告

 

     为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划,我省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下:

 

     一、公告情况

快乐赛车      经确认,本期监督抽检共684个品种1788批符合标准规定(略),14个品种17批次不符合标准规定(详见附件),不合格项目包括性状、鉴别、检查等。

 

      二、不符合规定药品查处情况

     江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。

 

快乐赛车      三、药品安全消费提示

     江西省药品监管管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内;必要时,可登陆国家药品监督管理局网站(http://www.nmpa.gov.cn)的基础数据库查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作,如购买到假冒伪劣或质量不符合规定药品,请拨打投诉举报电话12315。

 

快乐赛车      药品不符合规定项目解析

     性状:记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。

     鉴别:包括经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别和薄层鉴别。显微鉴别中的横切面、表面观及粉末鉴别,均指经过一定方法制备后在显微镜下观察的特征。理化鉴别包括物理、化学、光谱、色谱等鉴别方法。

快乐赛车      可见异物:指存在于注射剂、眼用液体制剂中,在规定条件下目视可以目测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50μm。

      灰分:包括总灰分和定酸不溶性灰分,主要测定药材的无机物残留量

      二氧化硫残留量:系用酸碱滴定、气相色谱法、离子色谱法测定经硫黄熏蒸处理过的药材或饮片中二氧化硫的残留量。

快乐赛车        水分:采用费休氏法、烘干法、减压干燥法、甲苯法及气相色谱法对样品中的水分进行测定。

 

药品监督抽检不符合规定信息汇总表(2019年第3期)

 

 

 

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